352msc.com:FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药

    发布时间:2019-08-21   来源:申博备用网址登入   
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据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。

经FDA批准,Pretomanid片剂联用贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),可用于治疗广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。

研究人员在南非进行的临床试验招募了109名广泛耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批107人用这3种药物进行为期6个月的治疗后,又过了6个月进行评估。结果显示,其中95人(89%)治疗成功,远高于类似肺结核病治疗的历史成功率。

FDA首席副专员艾米·阿伯内西博士说:“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。由于治疗选择有限,耐多药肺结核病和广泛耐药肺结核病已成为公共卫生威胁。”

世界卫生组织(WTO)的数据显示,2016年,全球约有49万名耐多药肺结核病病例。该机构的其他数据显示,广泛耐药肺结核病的治疗成功率为34%;耐多药肺结核病治疗成功率为55%。

FDA称,Pretomanid的三联用法能简化并缩短广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗;而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,部分药物要每日注射。

Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发,是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。

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